一、 引言与总则

随着干细胞基础与临床转化研究的飞速发展，其在促进组织修复与再生方面的潜力日益受到关注。为规范并推动干细胞在整形修复美容领域的科学研究和临床转化，中国医师协会整形美容医师分会干细胞再生医学学组组织专家讨论，形成本共识。

共识中所指的干细胞，是具备自我更新和分化潜能的一类细胞，可来源于胚胎或成体组织，可为自体或异体，并经过不同的体外处理流程。

所有干细胞临床前及临床研究，必须在国家《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》及药物临床试验质量管理规范（GCP）等政策的框架下进行。研究机构需完成备案，干细胞制剂需在符合GMP标准的环境中生产，并通过严格的伦理与学术审查。

二、 常见干细胞类型及其特性

共识重点介绍了在整形修复美容领域应用研究较多的几种干细胞：

骨髓间充质干细胞：从骨髓中分离，具有向中胚层分化的能力。其扩增速度快，但获取过程有创。

脂肪来源干细胞：从脂肪组织中分离获得，具有获取相对便捷、来源丰富、创伤小的优点。其初步消化产物脂肪血管基质片段（SVF）是一个包含多种细胞的混合物，也具有再生功能。

脐带间充质干细胞：来源于医疗废弃脐带，伦理争议小，具有高扩增性和表型稳定性。

毛囊间充质干细胞：位于毛囊的真皮乳头和真皮鞘，取材微创、来源丰富，在毛发再生领域有独特潜力。

牙髓间充质干细胞：从牙髓中分离，具有高增殖率和免疫调节功能。

胚胎干细胞与诱导性多能干细胞：具有全能性或多能性，分化潜力最大，但分别面临伦理争议和致瘤风险等挑战。

三、 干细胞保存规范

干细胞的长期、稳定保存是其应用的关键。低温冷冻保存是主要技术，核心在于防止降温/复温过程中冰晶形成对细胞造成的损伤。需根据不同的干细胞类型，采用渗透性或非渗透性冷冻保护剂，并优化降温程序，以确保细胞活性和功能。

四、 主要临床研究方向与应用

共识总结了干细胞在整形修复美容领域的五大研究方向：

促进组织血管化与抗纤维化：用于改善皮瓣血运、治疗下肢缺血，以及预防瘢痕增生、改善萎缩性瘤疮瘢痕和系统性硬化症溃疡。

促进皮肤再生与创面愈合：通过直接分化或旁分泌作用，加速急性创面愈合，并有效治疗糖尿病足等慢性难愈性创面。在皮肤扩张和年轻化治疗中也显示出效果。

辅助脂肪移植：应用干细胞辅助脂肪移植技术，能显著提高移植脂肪的成活率，改善组织形态，减少并发症，在乳房填充、半面萎缩等治疗中效果明确。

促进毛发再生：通过分泌多种生长因子，改善毛囊周围血运、调节毛发生长周期，从而增加毛发密度和直径。ADSCs、SVF、BMMSCs等在该领域均有应用研究。

促进骨与软骨再生：用于修复因创伤、疾病导致的骨与软骨缺损。常与生物支架材料结合，或通过关节腔注射来治疗骨关节炎。

五、 干细胞衍生物的应用

相较于完整的干细胞，其衍生物产品因其“无细胞”特性，在伦理、稳定性、储存运输和避免免疫排斥方面更具优势。主要包括：

条件培养基、生长因子、富血小板血浆：富含干细胞分泌的活性因子，可用于创面修复、皮肤年轻化和毛发再生。

外泌体：是干细胞分泌的纳米级囊泡，携带蛋白质、核酸等信息物质，在细胞间通讯中发挥关键作用，具有促进血管新生、组织再生等功能，是当前研究热点。

六、 总结与展望

干细胞及其衍生物作为再生医学的重要手段，在整形修复美容领域的多个方面展现出良好的治疗潜力。然而，其致突变、致瘤风险以及治疗的标准化问题仍未完全解决。未来需要进一步深入机制研究，完善应用方案，在确保安全性和有效性的前提下，推动该领域的健康发展。

参考文献：中国美容整形外科杂志，2021年，第32卷第1期

执笔专家：刘宏伟、郭澍、程飚等